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我國**可降解心血管支架研制成功

點擊次數:2050 更新時間:2014-03-12
 
  工控摘要:傳統(tǒng)冠脈支架,都是金屬材料制作的,這種支架一旦植入,就要和患者的身體終身相伴,甚至產生諸如支架內血栓等危及生命的后果。復旦大學附屬中山醫(yī)院心內科主任、*院士葛均波教授和他的團隊日前自主出新一代*可降解支架“XinsorbTM”,并完成了我國*XinsorbTM的植入。這標志著我國支架水平已站在前沿,新一代*可降解支架進入臨床將造福更多冠心病患者。
  
  *可降解支架被稱為冠脈介入的“第四次革命”,上只有極少數跨國公司掌握了該支架的工藝技術。葛均波院士的團隊潛心攻關數年,與山東華安生物科技有限公司合作,研制出了新一代國產化*可降解支架“XinsorbTM”。
  
  該支架由高分子聚乳酸構建藥物釋放平臺,植入體內兩到三年內將被*降解吸收。有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架,此支架被植入后的一段時間內,狹窄血管將得到機械性支撐,同時釋放出藥物,防止再狹窄;之后支架即緩慢降解,并*被組織吸收,血管結構以及舒縮功能*恢復至自然狀態(tài)。
  
  該支架的經歷了從早期設計成型、優(yōu)化改進、大規(guī)模動物實驗驗證到臨床試驗階段,歷時6年。葛均波新近在世界年度的心臟介入大會——Euro-PCR會議作了題為“新一代*可降解支架平臺:Xinsorb支架”的特邀報告。這是中國自主的XinsorbTM在會議上公布研究成果。
  
  據了解,XinsorbTM支架已通過倫理委員會審批,在9月5日啟動了臨床探索性試驗,入選*例患者。新一代支架在完成開通狹窄血管的使命后,2—3年在體內逐步降解,zui終血管恢復原來的形態(tài)和功能。葛均波表示,其團隊將繼續(xù)深入研究并優(yōu)化該支架的設計和性能,同時將重點圍繞“心血管支架系統(tǒng)研究”、“結構性心臟病介入技術和器械研究”以及“腎交感神經消融技術與器械研究”三個方向開展轉化醫(yī)學研究,力爭推進中國自主知識產權的新型心血管介入器械。
 
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